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產品名稱: Integritest 5完整性測試儀
產品型號: Integritest 5
產品時間: 2019-01-16
Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)Integritest®5 完整性測試儀便攜、易用、自動化特點,助力您準確可靠地完成過濾器及過程設備的完整性檢測。Integritest®5 將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗,靈活的自定義可選設置,*貼合您的工藝需求。

產品介紹

Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)

Integritest®5:便捷可靠的完整性保證


Integritest®5 完整性測試儀便攜、易用、自動化特點,助力您準確可靠地完成過濾器及過程設備的完整性檢測。Integritest®5 將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗,靈活的自定義可選設置,*貼合您的工藝需求。

 

優越性

·完善的防塵防水設計,及自動檢查校驗功能

·優化的測試運算,縮短測試時間、簡化測試程序創建

·簡潔明了的操作界面,完備的輔助提示支持每一步操作

·靈活的信息顯示、運行狀態及測試分組,應對不同工藝需求

·標配無線網絡、局域網、藍牙連接,支持多單元管理及同步化

 

合規性

提高測試速度,保持高精度

泡點測試程序采用經驗證的切線運算法,盡可能實現測試曲線穩定區域讀數

 

 

符合GMP 和美國聯邦法規CFR 第21章第11條

支持多級用戶訪問權限設置,確保數據完整性,具備完善的審計追蹤可采用單級或二級簽名,并支持手動或電子簽名

 

 

可靠性

IP54 防塵防濺級別

采用快速連接頭,避免進出管路連接錯誤

采用傳感器反饋、浮閥等有效防止液體回流問題

更多信息詳見特征詳情

 

套筒接口模塊可清洗可更換,消除污染風險

自動化自檢程序可及時提示校驗

 

實用性

序列測試,預置運行信息,節約時間

更多信息詳見特征詳情

內置熱敏打印機

內置熱敏打印紙避免顆粒及油墨污染風險,可在接觸水及酒

精后保持字跡清晰12 年以上

更多信息詳見特征詳情

流程化操作界面,易于掌握

操作者可快速掌握運行測試和打印報告操作。測試創建引導

將協助您創建測試程序。

每一界面均有幫助及搜索功能,便于操作指導

多種輸入方式

屏幕支持裸手及手套觸摸操作

根據需要,可通過USB 或藍牙,連接鼠標和/ 或鍵盤

 

靈活性

測試程序集合及用戶分組功能,便于訪問、管理和安全保護

將測試程序給特定用戶,減少人為誤差風險

更多信息詳見特點詳情

可選顯示和報告格式,定制報告顯示信息

更多信息見后頁的特點詳情

可選區域設置,如:語言或日期/ 時間格式

 

一體化

基于網絡框架實現多設備管理、用戶和設置同步,節約時間

連接路由器,鍵入設備名稱及網絡路徑,即可保持多設備同步。

通過中央存儲,保存、備份報告等,*丟失數據及設置

設定文件夾路徑,可將文件存儲在網絡服務器中

設備支持Windows? 賬戶訪問

安全性符合企業信息技術規程

更多信息詳見特征詳情

支持Wifi、藍牙、USB 打印機和條形碼掃描器進行數據

輸入

支持無線協議802.11a/b/g/n/ac,以太網,2.4GHz 及

5GHz 雙頻

由Wi-Fi 聯盟認證的Wi-Fi

雙模式藍牙2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)

支持有線以太網,傳輸速度可達1 Gbit/s

 

您身邊的合作伙伴,提供專業快速的支持

歷史經驗的積累是發展的原動力。距推出*商用自動化完整性測試儀已逾25 年,我們先引入自動化體積分析,并引入水侵測試方法―HydroCorr™。
 

我們精耕于過濾器產業,更專注于完整性測試。


特點詳情

合規性:完整性測試儀器,泡點切線法,快速測試

Integritest® 5 根據準確的壓力測定和已知內部參比體積,控制氣體流速。通過控制進氣量并測定壓力變化,準確計算上游體積。隨后,測定壓力衰減,并結合上游體積,計算擴散流及HydroCorr™ 水侵入的終氣體流速。測試結果與設定指標值比較,得出完整性測試結論。泡點和保壓測試采用相似的壓降監測法,僅需提供必要壓力。泡點測試結果計算采用切線法,在不同的壓力下進行若干次壓力衰減測定,以繪制過濾器的完整性曲線。在較低壓力下獲得穩定擴散流,在較高壓力下獲得穩定對流。通過繪制兩種典型特征氣流繪制結果曲線,并準確計算曲線交點,得出過濾器的實際泡點。這種測試方法旨在規避曲線不穩定區域的測定。


Integritest® 5 通過優化算法,提高測試速度。如:對于擴散流測試,儀器在波動狀況中仍進行讀數,待穩定后,立即終止測試,獲得結果。對于泡點測試,儀器基于測試參數和讀數,識別出準確的測量點,減少繪制特征曲線所需的測量點,并確保測試的準確性。


可靠性:可清洗的套筒接口模塊,防止液體回流

盡管全面的操作培訓、良好的過程控制和精密的測試設備可提高測試的可靠性, 但液體操作、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體回流進入系統。一旦出現液體回滲,完整性測試儀則可能造成嚴重損壞。因此,Integritest® 5 引入*設計用于消除此隱患。所有排氣步驟均由壓力傳感器測試,以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓,隨后開啟儀器內部連通閥門。該設計可防止因儀器壓力較低而導致空氣或液體被反壓入儀器內部。在運行其他程序時,該壓力傳感器也會監測設備內部的壓力降,若即將發生液體回流,則快速切換到排氣流道。套筒接口模塊 (HIM) 整合浮閥,作為終屏障,密封住上升液體。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下,設備也能關閉閥門防止液體反滲回流。若考慮污染風險,HIM 的流道經過驗證可清洗。只需取下HIM,連接清洗附件,執行用戶指南中的清洗操作。若工藝過程需要進行除菌后使用前完整性測試,為避免產品之間或過程中存在交叉污染風險,則可使用專一對應的HIM 并分別使用。

 

合規性:簽名、用戶管理及審計跟蹤

Integritest® 5 支持手動或電子簽名,并支持單一及雙重簽名。報告中為手動簽名提供適當的空間和字段。電子簽名遵循美國聯邦法規CFR 第21 章第11 條的有關規定。電子簽名通過賬戶及密碼登陸實現。報告提供所有必要簽署信息,包括姓名、日期、時間,以及可編輯的標準承諾信息。簽名不可被轉移、消除或改變。用戶名和密碼的限制(如:字符長度),可采用與Windows® 相同的管理規則。儀器設置五級不同權限,訪問權限遞增。Integritest® 5 應用自動啟動加載,阻止以任何形式訪問Windows®操作系統。這確保系統平臺的可靠性,防止可能妨礙操作的意外或未經認證的變更。審計追蹤功能將記錄所有操作、結果和編輯,以及發生時間。電子記錄和測試數據受到保護,不可改變。

 

實用性:測試序列及預覽

在測試多個濾器時,可將測試程序加入序列測試序列,以節約設定時間。在運行某個測試時,您可以挑選或搜索后續測試程序,并將其加入測試序列。在等待某個測試結果時,可提前輸入后續測試所需信息(如:產品批號和過濾器序號等)。

 

靈活性:可定制的分組信息和安全保護

簡單實用是設計Integritest® 5 的指導原則。該設備可根據客戶需要,實現高度配置性以及可選設置。若您有多個測試程序,可將其分為若干測試集群,并添加描述,以便查找。如:您可以設置一個測試集群用于Durapore® 過濾器的所有測試程序、或用在某個套件的測試程序、或新產品測試。對集群中的測試程序進行安全保護,設置訪問權限、減少人為誤差。若只有一個用戶受過對醇類潤濕過濾器的測試培訓,則可將對應測試程序放入集合中,并設置訪問權限,僅提供該用戶組訪問該測試集群。該安全保護方式可將無關測試隱藏,避免操作員運行錯誤測試程序??赏ㄟ^用戶組設置將用戶進行分組,并為用戶組設置測試集群的訪問權限,確保有資質的操作人員運行測試。

 

靈活性:可配置的顯示界面

設備支持定制顯示信息??筛鶕^濾器制造商來識別測試程序,也可根據測試類型識別,或根據批號和運行測試的用戶名,分類查看測試報告。顯示見面中,多個標題字段可定制,如設定集合說明或設定必要運行信息??稍O置要求輸入的信息,并設定必填項目。報告格式可根據客戶要求定制,以顯示和打印必要信息。這可滿足您簡化紙質報告信息的需求,減少誤判。

 

整合性:局域網同步和網絡功能

通過局域網絡,設備設置、用戶信息及測試程序可從主機發布并同步至網絡其余從機,該設計簡化了多設備單元間設備設置、用戶信息及測試程序的管理。僅需要設定路由器連接及設備上的共享文件夾路徑,便可實現設定其余設備從該文件夾獲取更新資源。若在局域網主機IT5 上編輯新測試程序或創建新用戶,局域網內設備將自動獲取該信息并進行相應更新。也可使用U 盤實現設備設置、用戶信息及測試程序共享。網絡共享文件夾可提高同步數據的可得性,也可用于其他數據導出(如:自動備份和報告)。若您需要設備有不同的設置(如:本地打印機或不同的報告儲存位置),您可以為局域網內設備組具體設置。測試集群也可用于儀器訪問,以確保設備可以運行測試程序。

 

整合性:網絡域設置和企業信息技術合規性

使用企業用戶ID 和密碼,實現網絡用戶權限,簡化用戶管理。身份驗證可使用標準Windows® 功能和注冊方式,并在IT5 應用中使用權限。為保護計算機和網絡,信息技術(IT) 部門需要實施嚴格制度。Integritest® 5作為基于Windows® 操作平臺的應用程序,可與您的企業網絡連接,并確保網絡安全性。IT 部門可將公司標準、經批準的操作系統和應用安裝于設備電腦中,Integritest® 5 程序可在此安全背景上運行。同樣的,若需要實現通過辦公終端實現訪問,也可將Integritest® 5 軟件安裝于辦公電腦。

 

服務

確認服務(Qualification services)可幫助您小化法規風險,節省鑒定時間,并盡可能提高您的工藝效率。長期預防性維護服務可幫助您確保設備正常運行,提高生產效率,并節省緊急維修成本。

我們的服務均由具備相應資質的工程師、應用科學家和系統設計師提供,他們具有專業知識和豐富經驗。

我們的服務將為您帶來:

• 極為便利地獲得零部件和設備檢測

• 先進的培訓、服務方案和實踐

• 更好地了解您的設備,我們將整合用戶反饋提供及時支持

• 符合行業和法規要求的服務方案和報告

我們所提供的現場校準和維護服務能夠盡可能地減少對您工作流程和工藝過程的影響。

有關詳情請參閱《設備安裝、確認與維護》手冊(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)

Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)

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